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“安全性、有效性在循证医学上的证据不足”是什么含义?
据中国日转载的北京日道《 “肖氏手术”安全有效性证据不足被卫生部叫停》:
“在昨天卫生部的例行新闻发布会上,新闻发言人邓海华介绍,卫生部组织专家进行了多次研究论证,国内权威的专家认为,脊髓神经损害患者的排尿问题是一个国际医学界尚未完全攻克的医学难题,要解决这一问题技术难度很高。卫生部对肖氏反射弧手术的探索性给予了肯定,认为这是利用人工体神经、内脏神经吻合手术来解决这一难题,是一项探索性的研究。
“但是,这项手术的安全性、有效性在循证医学上的证据不足,对这个技术是否适用于临床应用,还要进行充分的论证。”邓海华表示。因此,肖氏反射弧手术目前不应在临床上使用。”
据相关资料介绍,“循证医学”是近年来在临床医学领域内迅速发展起来的一门新兴学科,是一门遵循科学证据的医学,其核心思想是“任何医疗卫生方案、决策的确定都应遵循客观的临床科学研究产生的最佳证据”,从而制订出科学的预防对策和措施,达到预防疾病、促进健康和提高生命质量的目的。
循证医学的核心思想是在医疗决策中将临床证据、个人经验与患者的实际状况和意愿三者相结合。
其中,临床证据主要来自大样本的随机对照临床试验(randomized controlled trial,RCT)和系统性评价(systematic review)或荟萃分析(meta-analysis)。
“安全性、有效性在循证医学上的证据不足”,通常的含义就是指:“安全性、有效性”没有得到“大样本的随机对照临床试验”结果的支持。
以下就是一些“安全性、有效性”没有得到“大样本的随机对照临床试验”支持的例子(本网友注:以下内容系转贴,原贴为六指,见虹桥科教论坛:
1.用无菌生理盐水冲洗伤口
对11项试验的分析表明,成年人的急性伤口用自来水冲洗比用生理盐水更能有效防止感染;对小孩来说两者没有差别。伤口用自来水冲洗和根本不冲洗感染率没有显著差别。用生理盐水、过滤水或冷开水清洗开放性骨折伤口后感染率也没有差别。
结论:没有证据表明自来水清洗伤口会增加感染风险,相反有可能会降低。没有强有力证据证明清洗伤口会促进愈合和防止感染。
2.术前备皮消毒
3项随机对照共625人的试验发现用脱毛膏或剃刀去除手术部位体毛和不去除体毛相比术后伤口感染率没有差别。另3项随机对照共3193人的试验发现刮毛比剪毛更容易感染,7项随机对照共1213人的试验发现刮毛比用脱毛膏更容易感染。
结论:没有证据表明术前去除体毛会降低伤口感染率。如果必须备皮,剪或脱比刮好。
3.粘贴型薄膜手术巾防止感染
五项试验共3082名受试者的分析发现用了这种手术巾后伤口感染率明显高于不用组。两项试验共1113名受试者的分析发现用浸渍了碘酒的这种手术巾与不用没有差别。
结论:用粘贴型手术巾不但不会减少,反而会增加术后伤口感染率。
4.手术时戴口罩
对三个随机对照试验共2113名受试者的分析表明,医生做清洁手术时戴一次性口罩术后伤口感染发生率与不戴口罩组没有显著差异。
结论:没有清晰证据表明手术时戴一次性口罩会增加或降低术后伤口感染发生率。
根据卫生部发言人的讲话精神,“这些技术的安全性、有效性的循证医学证据尚不足,对这些技术是否适用于临床应用,还要进行充分的论证”。
“在昨天卫生部的例行新闻发布会上,新闻发言人邓海华介绍,卫生部组织专家进行了多次研究论证,国内权威的专家认为,脊髓神经损害患者的排尿问题是一个国际医学界尚未完全攻克的医学难题,要解决这一问题技术难度很高。卫生部对肖氏反射弧手术的探索性给予了肯定,认为这是利用人工体神经、内脏神经吻合手术来解决这一难题,是一项探索性的研究。
“但是,这项手术的安全性、有效性在循证医学上的证据不足,对这个技术是否适用于临床应用,还要进行充分的论证。”邓海华表示。因此,肖氏反射弧手术目前不应在临床上使用。”
据相关资料介绍,“循证医学”是近年来在临床医学领域内迅速发展起来的一门新兴学科,是一门遵循科学证据的医学,其核心思想是“任何医疗卫生方案、决策的确定都应遵循客观的临床科学研究产生的最佳证据”,从而制订出科学的预防对策和措施,达到预防疾病、促进健康和提高生命质量的目的。
循证医学的核心思想是在医疗决策中将临床证据、个人经验与患者的实际状况和意愿三者相结合。
其中,临床证据主要来自大样本的随机对照临床试验(randomized controlled trial,RCT)和系统性评价(systematic review)或荟萃分析(meta-analysis)。
“安全性、有效性在循证医学上的证据不足”,通常的含义就是指:“安全性、有效性”没有得到“大样本的随机对照临床试验”结果的支持。
以下就是一些“安全性、有效性”没有得到“大样本的随机对照临床试验”支持的例子(本网友注:以下内容系转贴,原贴为六指,见虹桥科教论坛:
1.用无菌生理盐水冲洗伤口
对11项试验的分析表明,成年人的急性伤口用自来水冲洗比用生理盐水更能有效防止感染;对小孩来说两者没有差别。伤口用自来水冲洗和根本不冲洗感染率没有显著差别。用生理盐水、过滤水或冷开水清洗开放性骨折伤口后感染率也没有差别。
结论:没有证据表明自来水清洗伤口会增加感染风险,相反有可能会降低。没有强有力证据证明清洗伤口会促进愈合和防止感染。
2.术前备皮消毒
3项随机对照共625人的试验发现用脱毛膏或剃刀去除手术部位体毛和不去除体毛相比术后伤口感染率没有差别。另3项随机对照共3193人的试验发现刮毛比剪毛更容易感染,7项随机对照共1213人的试验发现刮毛比用脱毛膏更容易感染。
结论:没有证据表明术前去除体毛会降低伤口感染率。如果必须备皮,剪或脱比刮好。
3.粘贴型薄膜手术巾防止感染
五项试验共3082名受试者的分析发现用了这种手术巾后伤口感染率明显高于不用组。两项试验共1113名受试者的分析发现用浸渍了碘酒的这种手术巾与不用没有差别。
结论:用粘贴型手术巾不但不会减少,反而会增加术后伤口感染率。
4.手术时戴口罩
对三个随机对照试验共2113名受试者的分析表明,医生做清洁手术时戴一次性口罩术后伤口感染发生率与不戴口罩组没有显著差异。
结论:没有清晰证据表明手术时戴一次性口罩会增加或降低术后伤口感染发生率。
根据卫生部发言人的讲话精神,“这些技术的安全性、有效性的循证医学证据尚不足,对这些技术是否适用于临床应用,还要进行充分的论证”。
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